《職業(yè)健康檢查管理辦法》修訂及解讀

國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改《職業(yè)健康檢查管理辦法》等4件部門(mén)規(guī)章的決定

為貫徹新修訂的《職業(yè)病防治法》《母嬰保健法》，落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》的有關(guān)要求，結(jié)合衛(wèi)生健康管理需要，做好相關(guān)規(guī)章清理工作，我委決定對(duì)以下部門(mén)規(guī)章的部分條款予以修改。

（一）將該辦法中的“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委”統(tǒng)一修改為：“國(guó)家衛(wèi)生健康委”，將“衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)”統(tǒng)一修改為：“衛(wèi)生健康主管部門(mén)”。

（二）將第四條修改為：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)在開(kāi)展之日起15個(gè)工作日內(nèi)向省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案。備案的具體辦法由省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)依據(jù)本辦法制定，并向社會(huì)公布。

“省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名單、地址、檢查類(lèi)別和項(xiàng)目等相關(guān)信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門(mén)。核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在該機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明檢查類(lèi)別和項(xiàng)目等信息?！?

（三）將第五條第一款第三項(xiàng)修改為：“具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類(lèi)別和項(xiàng)目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員”；將第五項(xiàng)修改為：“具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類(lèi)別和項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，具有相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測(cè)能力；開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車(chē)輛等條件”；增加一項(xiàng)作為第七項(xiàng)：“具有與職業(yè)健康檢查信息報(bào)告相應(yīng)的條件”。

將第五條第二款修改為：“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)健康檢查備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交證明其符合以上條件的有關(guān)資料”。

（四）在第五條后增加一條：“開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)備案的職業(yè)健康檢查信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)全部法律責(zé)任。

“當(dāng)備案信息發(fā)生變化時(shí)，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化之日起10個(gè)工作日內(nèi)提交變更信息?！?/span>

（五）將第六條第一項(xiàng)修改為：“在備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類(lèi)別和項(xiàng)目范圍內(nèi)，依法開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作，并出具職業(yè)健康檢查報(bào)告”；將第二項(xiàng)修改為：“履行疑似職業(yè)病的告知和報(bào)告義務(wù)”；在第二項(xiàng)后增加一項(xiàng)作為第三項(xiàng)：“報(bào)告職業(yè)健康檢查信息”?。

（六）在第八條后增加一條：“省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)指定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作，組織開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核。

“職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心制定?！?/span>

（七）將第九條第二款修改為：“以上每類(lèi)中包含不同檢查項(xiàng)目。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在備案的檢查類(lèi)別和項(xiàng)目范圍內(nèi)開(kāi)展相應(yīng)的職業(yè)健康檢查”?。

（八）將第十四條修改為：“職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)可以在執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)或者省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)指定區(qū)域內(nèi)開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查。外出職業(yè)健康檢查進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全的管理要求”?。

（九）刪除第十六條中的“和安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)”。

（十）將第十九條第二項(xiàng)修改為：“按照備案的類(lèi)別和項(xiàng)目開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的情況”；將第五項(xiàng)修改為：“職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病的報(bào)告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報(bào)告情況”。

（十一）刪除第二十三條。

（十二）將第二十四條修改為：“職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，可以并處3萬(wàn)元以下罰款：

?“（一）未按規(guī)定備案開(kāi)展職業(yè)健康檢查的；

?“（二）未按規(guī)定告知疑似職業(yè)病的；

“（三）出具虛假證明文件的。”

（十三）將第二十五條修改為：“職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定報(bào)告疑似職業(yè)病的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門(mén)依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十四條的規(guī)定進(jìn)行處理?！?

（十四）將第二十六條修改為：“職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處以三萬(wàn)元以下罰款：

“（一）未指定主檢醫(yī)師或者指定的主檢醫(yī)師未取得職業(yè)病診斷資格的；

“（二）未按要求建立職業(yè)健康檢查檔案的；

?“（三）未履行職業(yè)健康檢查信息報(bào)告義務(wù)的；

“（四）未按照相關(guān)職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范規(guī)定開(kāi)展工作的；

“（五）違反本辦法其他有關(guān)規(guī)定的?！?/span>

（十五）在第二十六條后增加一條：?“職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)未按規(guī)定參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或者職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核工作，或者參加質(zhì)量考核不合格未按要求整改仍開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處以三萬(wàn)元以下罰款。”?

（十六）刪除第二十七條。

一、修訂背景

根據(jù)2017年全國(guó)人大常委會(huì)對(duì)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》的修改、《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（2017年國(guó)務(wù)院令第690號(hào)）以及國(guó)務(wù)院就血液管理工作的有關(guān)要求，國(guó)家衛(wèi)生健康委作出對(duì)《職業(yè)健康檢查管理辦法》等4件部門(mén)規(guī)章涉及條款的修改決定。

二、修訂主要內(nèi)容

（一）《職業(yè)健康檢查管理辦法》。2017年11月4日第十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第三十次會(huì)議對(duì)《職業(yè)病防治法》進(jìn)行了修改，取消了衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的審批權(quán)，據(jù)此，《職業(yè)健康檢查管理辦法》將醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展職業(yè)健康檢查由審批制修改為備案制，并明確備案條件。此外，在2017年的《職業(yè)病防治法》修改中，還提出了衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)職業(yè)健康檢查工作的規(guī)范管理，因此修改中還在加強(qiáng)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)、質(zhì)量控制以及事中事后監(jiān)管等方面增加了相應(yīng)內(nèi)容：一是明確了職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的職責(zé)，增加了職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測(cè)能力要求和按規(guī)定報(bào)告職業(yè)健康檢查信息的要求；二是增加質(zhì)量控制管理有關(guān)規(guī)定，省級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)指定機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量控制管理工作，明確職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范將依據(jù)本管理辦法另行制定；三是明確地方衛(wèi)生健康主管部門(mén)的事中事后管理職責(zé)，增加了對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)相關(guān)的罰則。